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国产直接3D打印隐形牙套获批上市,清锋科技变革中国正畸市场

    近日 – 全球领先的数字化牙科解决方案提供商LuxCreo清锋科技(宁波石生)宣布,其直接3D打印隐形牙套产品4D Aligner™已通过国家药品监督管理局(NMPA)二类医疗器械认证,这是继LuxCreo拿到全球首个“FDA Class II 510(k)”之后的又一重磅认证,标志着公司能够正式在中国市场销售这一创新的正畸解决方案。LuxCreo清锋科技(宁波石生)在数字化牙科领域的这一重要突破,预示着中国正畸市场即将迎来一场革命性的变革。

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1. 技术创新引领行业变革

清锋科技的4D Aligner™隐形牙套通过直接3D打印技术,实现了无需热塑的制造过程,这一创新极大地提高了生产效率和定制化水平。同时,其独特的形状记忆可逆变材料,使得牙套能够随着患者牙齿的移动而自适应调整,确保了矫正效果的精准性和稳定性。此外,局部厚度精准调控和更少附件的设计,不仅提升了患者的舒适度,也简化了医生的操作流程。

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2. 加速正畸治疗进程

“同日可取”的特性是4D Aligner™的另一大亮点,从口扫到交付仅需3小时,这极大地缩短了患者的等待时间,提升了治疗效率。对于追求快速、高效的正畸治疗的患者而言,这无疑是一个极具吸引力的选择。同时,更短的治疗周期也意味着更低的总体成本,有助于推动正畸治疗在更广泛人群中的普及。

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3. 严格监管确保产品质量与安全

NMPA的严苛认证过程确保了清锋科技隐形牙套在安全性、有效性和质量方面的卓越表现。通过细胞毒性、口腔黏膜刺激等一系列严格的性能测试和临床试验,证明了该产品在各种复杂情况下的稳定性和可靠性。这不仅为患者提供了更加安全、放心的治疗选择,也为整个行业树立了新的质量标杆。

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4. 数字化、智能化生产流程

清锋科技自主研发的牙套薄壳设计软件LuxDesign、打印设备iLux Pro Dental以及配套的清洗、固化后处理设备,共同构成了一个完整的数字化、智能化生产解决方案。这一解决方案不仅提高了生产效率,还实现了从设计到生产的无缝对接,确保了产品的精准度和一致性。未来,随着技术的不断迭代升级,这一生产流程有望进一步优化和完善。

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5. 推动中国正畸市场的发展

清锋科技隐形牙套的成功上市,将为中国正畸市场注入新的活力和动力。随着消费者对口腔健康和美观度的要求不断提高,正畸治疗的需求也在持续增长。而清锋科技凭借其创新的技术和优质的产品,有望在这一市场中占据重要地位。同时,其数字化、智能化的生产模式也将为行业内的其他企业提供有益的借鉴和启示。

综上所述,LuxCreo清锋科技(宁波石生)获得国家药品监督管理局NMPA认证并即将在中国市场全面上市的隐形牙套产品4D Aligner™,不仅代表了数字化牙科领域的一项重大技术创新,也预示着中国正畸市场即将迎来一场深刻的变革。我们有理由相信,在未来的日子里,清锋科技将继续引领行业前行,为更多的患者带来更加优质、高效、便捷的正畸治疗体验。


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